Os fitoterápicos desempenham um papel importante no tratamento de várias doenças, devido aos seus potenciais valores terapêuticos e à aceitação pelos pacientes com diferentes complicações de saúde. A prática da medicina fitoterápica envolve o uso de partes de plantas, a planta inteira ou constituintes fitoquímicos isolados. Com o aumento do interesse por drogas naturais na era científica, a busca por fitoterápicos inovadores tornou-se um dos focos da indústria farmacêutica moderna​​.

A OMS destaca que os fitoterápicos fazem parte da medicina tradicional, sendo utilizados para tratar uma ampla gama de condições de saúde. Estes medicamentos são valorizados por suas propriedades terapêuticas naturais e são amplamente aceitos por pacientes em diferentes regiões do mundo. A simplicidade no processamento e a origem natural dos fitoterápicos são fatores que contribuem para sua aceitação e uso contínuo.

Os fitoterápicos podem ser apresentados de várias formas, incluindo infusões (chás de ervas), decocções (extratos fervidos de raízes e cascas de plantas), tinturas (extratos alcoólicos de plantas), xaropes, pomadas e banhos de ervas. O desenvolvimento da fitoterapia moderna envolveu a identificação e isolamento de fitoconstituintes ativos, seguidos por sua purificação e caracterização para uso em medicamentos modernos.

Histórico e perspectiva clínica

Conforme a Organização Mundial da Saúde (OMS), os medicamentos fitoterápicos são substâncias derivadas de plantas, com processamento industrial mínimo ou inexistente, usadas para tratar doenças em práticas de cura locais ou regionais​​. No século XIX, as drogas de origem vegetal eram formuladas em formas brutas como infusões, decocções, tinturas, xaropes, pomadas e banhos de ervas​​. A partir do século XIX, os pesquisadores começaram a isolar os fitoconstituintes, submetendo-os a purificação e caracterização, abrindo portas para a descoberta de várias moléculas químicas importantes, agora amplamente empregadas no sistema de medicina moderno​​.

Um estudo realizado em áreas remotas de Bengala Ocidental, na Índia, destacou a importância e o papel das medicinas antigas na gestão de doenças gerais, incluindo doenças do estilo de vida, como lesões acidentais menores, problemas de pele, sintomas de febre, desidratação, hipertensão e diabetes​​. Na Índia, as medicinas indígenas são utilizadas há vários anos, sendo consideradas cruciais para o tratamento de várias doenças gerais​​.

Desafios e progresso regulatórios

A descoberta de novos fitoterápicos envolve vários desafios, incluindo a identificação de constituintes ativos, sua caracterização, atividade farmacológica, toxicidade/efeitos adversos, interações medicamentosas e, principalmente, os requisitos regulatórios​​. A regulação dos fitoterápicos é um aspecto crucial para garantir a segurança e a eficácia desses medicamentos. Segundo as diretrizes da OMS de 1993, os fabricantes e órgãos reguladores são responsáveis pela garantia da qualidade dos produtos fitoterápicos​​. Várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida, cromatografia gasosa e análise de espectro de massa GC, foram sugeridas para avaliar a qualidade dos fitoterápicos​​.

Na Índia, a Lei de Drogas e Cosméticos de 1940 e a Regra de Drogas e Cosméticos delinearam regras e regulamentos para a fabricação, embalagem, rotulagem e venda de medicamentos Ayuverda, Siddha e Unani (ASU). Organizações como a Pharmacopoeial, o Conselho Central de Pesquisa em Ayurveda e Siddha, o Conselho Central de Pesquisa em Medicamentos Unani, o CSIR e vários outros laboratórios estão envolvidos no controle de qualidade dos fitoterápicos​​.

Potencial terapêutico dos fitoterápicos

Os fitoterápicos são fundamentais para as necessidades futuras de cuidados de saúde devido à sua ação curativa. Para provar a eficácia desses medicamentos em ensaios clínicos, recomenda-se o uso de lotes únicos e consistentes de formulações​​. No entanto, vários fatores podem afetar a promoção desses medicamentos, incluindo controle de qualidade e pureza, problemas administrativos, infraestrutura, farmacovigilância, ensaios clínicos, questões de propriedade intelectual e biopirataria, uso irracional e pesquisa e desenvolvimento insuficientes​​.

Ensaios clínicos e evidências

Os ensaios clínicos são essenciais para provar a segurança e a eficácia dos fitoterápicos antes de sua introdução no mercado. Na Europa, os produtores e vendedores de fitoterápicos estão envolvidos no investimento financeiro para estudos clínicos de poucas ervas e extratos, como semente de uva (Vitis vinifera L.) e extrato de ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer). A eficácia e segurança dos fitoterápicos precisam ser comprovadas por meio de ensaios clínicos rigorosos, sendo importante abordar questões como controle de qualidade, processamento e colheita, problemas administrativos, infraestrutura, farmacovigilância e pesquisa e desenvolvimento​​.

Conclusão

Para proporcionar a assistência médica essencial, os fitoterapeutas estão tentando superar dificuldades como evidências de pesquisa admissíveis, quadro regulatório deficiente, abordagem acessível e holística para métodos econômicos de fitoterápicos. A pesquisa fitoterápica no século XXI viu uma mudança de paradigma em direção à padronização terapêutica dos fitoterápicos, cujos potenciais terapêuticos são apoiados e confirmados por ensaios clínicos​​. É necessário um sistema intenso de farmacovigilância para monitorar a segurança das formulações fitoterápicas no quadro regulatório. Ensaios clínicos se tornaram uma necessidade urgente para a aprovação de marketing em grande escala dos fitoterápicos ao nível internacional​​.

Os fitoterápicos, com seu potencial terapêutico e aceitação crescente, representam uma área promissora para a indústria farmacêutica. No entanto, a superação dos desafios regulatórios e a garantia de qualidade são cruciais para a promoção e aceitação desses medicamentos no mercado global.

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Referência

Md. Abul Barkat, Anjali Goyal, Harshita A. Barkat, Mohammad Salauddin, Faheem H. Pottoo, Esra T. Anwer. “Herbal Medicine: Clinical Perspective and Regulatory Status”, Combinatorial Chemistry & High Throughput Screening, 2021, 24, 1573-1582. DOI: 10.2174/1386207323999201110192942.